Набор реагентов для качественного определения суммарных антител к возбудителю сифилиса Treponema pallidum
Набор реагентов для качественного определения суммарных антител к возбудителю сифилиса Treponema pallidum в сыворотке, плазме крови и ликворе человека методом иммуноферментного анализа «ГНЦДК – ИФА T. pallidum суммарные антитела»
Принцип действия тест-системы основан на выявлении в исследуемом биоматериале суммарных антител ко всем 4 основным иммунодоминантным антигенам T. pallidum - TpN15, TpN17, TpN47, TmpA, что повышает чувствительность и специфичность проводимого лабораторного исследования. Тест-система совместима со всеми автоматическими микропланшетными спектрофотометрами (ридерами) со светофильтрами 450 нм, 620-650 нм, а также с автоматическими ИФА-анализаторами.
Набор является нестерильным медицинским изделием и рассчитан на проведение исследований 96 образцов, включая контрольные образцы. Возможно дробное использование набора (до 24 независимых постановок, используя 3 лунки для контрольных образцов).Набор предназначен для качественного определения всех классов иммуноглобулинов, специфичных в отношении основных иммунодоминантных антигенов бледной трепонемы (T. pallidum) – мембранных белков TpN15, TpN17, TpN47, TmpA – в сыворотке, плазме крови и ликворе человека методом иммуноферментного анализа с целью лабораторной диагностики сифилиса; для скринингового исследования биологического материала от всех групп населения, в том числе от лиц с подозрением на инфекции, передающиеся половым путем (ИППП). Набор подходит для постановки анализа в том числе с использованием автоматических ИФА-анализаторов.Потенциальные потребители: для профессионального использования квалифицированным персоналом клинико-диагностических лабораторий медицинских учреждений с высшим и средним медицинским, биологическим образованием. Медицинское изделие применяется специалистами: врачи, в т.ч. врач клинической лабораторной диагностики, средний медицинский персонал, медицинский лабораторный техник.