Разработка панели контрольных материалов для серологической диагностики сифилитической инфекции

В ходе выполнения работ проведены исследования, направленные разработку консервирующих и стабилизирующих добавок для сохранения специфической активности иммунных антител в сыворотке крови путем сочетанного применения различных компонентов:

  • разработана рецептура консервирующей добавки для сохранения активности иммунных антител в сыворотке крови, в состав которой входит консервант Procline-300 в конечной концентрации 0,05%, ингибитор протеаз антитрипсин (0,5 ЕД в 100 мл сыворотки) и дисахарид трегалоза в конечной концентрации 1%;
  • для экспериментальной оценки разработанного состава консервирующей добавки из 15-и регионов Российской Федерации было получено 25 образцов сыворотки крови от больных различными формами сифилиса;
  • полученные образцы сыворотки крови исследованы в регламентированных серологических реакциях на сифилис (ИФА, РМП, РПГА) и на наличие антител к вирусам ВИЧ и гепатита С, а также HBsAg;
  • из полученных образцов крови приготовлены 3 пула сыворотки крови: 2 - с разным содержанием антитрепонемных антител и 1 - сыворотки крови, не содержащие антител к бледной трпонеме;
  • приготовленные пулы сыворотки крови охарактеризованы в серологических реакциях на сифилис (ИФА, РМП, РПГА);
  • из пулов сыворотки крови путем внесения консервирующих добавок в соответствии с разработанной прописью приготовлены 6 опытно-экспериментальных серий контрольных материалов;
  • контрольные материалы сохранялись при температуре плюс 4-8оС в течение 7 месяцев; активность антител, ассоциированных с сифилитической инфекцией, в каждой пробе контрольного материала исследовалась каждые 10-14 дней в ИФА, РПГА и РМП;
  • показано протективное действие разработанного состава комбинированной консервирующей добавки для сохранения специфической активности антител к возбудителю сифилиса в контрольных материалах (КМ) при их хранении при температуре +4-8°С в течение 7-и месяцев наблюдения.

    По результатам работы представлены следующие отчетные материалы:

    • научный отчет "Экспериментальное изучение сочетанного использования различных стабилизирующих (консервирующих) добавок, обеспечивающих стабильность специфической активности антител к возбудителю сифилиса в сыворотке крови";
    • аналитический обзор "Методы количественной и полуколичественной оценки содержания иммунных специфических антител в образцах биологического материала, полученного от больных различными формами сифилитической инфекции".