Разработка отечественного набора реагентов для скрининга сифилитической инфекции

В рамках выполнения работ проведены опытно-экспериментальные исследования, направленные на разработку отечественного набора реагентов для скрининга сифилитической инфекции, в том числе:

  • проведено научное обоснование выбора формата проведения серологического исследования, при этом рассмотрены преимущества и недостатки имеющихся вариантов создания иммуносорбента: линейный стрип, полистироловый иммунологический планшет или биомикрочип; показаны преимущества раздельной регистрации антител к изучаемым антигенным детерминантам методом иммуноблоттинга в формате;
  • разработан состав иммуносорбента, включающего микроскопные альдегидные слайды и сорбированные на них 7 рекомбинантных антигенов бледной трепонемы и кардиолипиновый антиген;
  • разработаны условия сорбции каждого компонента из разработанного состава антигенов иммуносорбента на материале алкидных стекол и определена конфигурация биомикрочипа для определения антител, ассоциированных с сифилитической инфекцией;
  • осуществлены лабораторные испытания разработанного экспериментального набора реагентов для проведения исследований в формате иммуномикрочипа на 20 образцах сыворотки крови, полученных от больных сифилисом и здоровых лиц из различных регионов Российской Федерации;
  • подготовлен аналитический обзор "Подбор антигенов для разработки набора реагентов для скрининга сифилитической инфекции", в котором рассмотрены особенности иммунной реактивности пациентов при сифилитической инфекции; проведены аналитические исследования видов антигенов T. pallidum, применяемых в серологических реакциях, используемых при обследовании пациентов с целью диагностики сифилитической инфекции; обоснован подбор антигенов-кандидатов для включения в состав разрабатываемого набора реагентов для одновременного определения реагиновых и антитрепонемных антител;
  • разработаны предложения по дальнейшему направлению исследований, на период до 2011 года.

Результаты проведенных в ФГБУ "Государственный научный центр дерматовенерологии и косметологии" исследований позволяют провести расширенные лабораторные испытания разработанного опытно-экспериментального набора реагентов для одновременного определения реагиновых и трепонемоспецифических антител с целью определения гарантированного срока хранения компонентов из состава набора реагентов в пределах предполагаемого срока годности.

Представлены следующие отчетные материалы:

  • аналитический обзор "Подбор антигенов для разработки набора реагентов для скрининга сифилитической инфекции";
  • научный отчет "Использование технологии иммуноблоттинга для одновременного определения реагиновых и трепонемоспецифических антител".