Данные, 2004 год

ЭКСПЕРТИЗА НАУЧНО-ТЕХНИЧЕСКОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ И КЛИНИКО-ЛАБОРАТОРНЫЕ ИСПЫТАНИЯ В РАМКАХ ПОСЛЕДУЮЩЕЙ РЕГИСТРАЦИИ И ПЕРЕРЕГИСТРАЦИИ

Название тест-системы/МИБППроизводитель, СтранаХарактер работГод
"АмплиСенс Neisseria gonorrhoeae" Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии МЗ РФ, РоссияЭкспертиза НТД и подготовка программы государственных испытаний2004
Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации (РМП)ЗАО «ЭКОлаб», РоссияЭкспертиза НТД и клинико-лабораторные испытания 2004
Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации (РМПСтавропольский филиал ФГБУП "НПО Микроген", РоссияЭкспертиза НТД и клинико-лабораторные испытания 2004
Антиген кардиолипиновый для РСКЗАО "ЭКОлаб", РоссияЭкспертиза НТД и клинико-лабораторные испытания 2004
Антиген трепонемный, ультраозвученный, сухой для РСКСтавропольский филиал ФГБУП "НПО Микроген", Россия Экспертиза НТД и клинико-лабораторные испытания 2004
Сыворотка для диагностики сифилиса, контрольная, отрицательная, сухая для РСК Ставропольский филиал ФГБУП "НПО Микроген", РоссияЭкспертиза НТД и клинико-лабораторные испытания 2004
Сыворотка для диагностики сифилиса, контрольная, положителная, сухая для РСК Ставропольский филиал ФГБУП "НПО Микроген", РоссияЭкспертиза НТД и клинико-лабораторные испытания 2004
Сыворотка для диагностики сифилиса, контрольная, слабоположительная, сухая для РСК Ставропольский филиал ФГБУП "НПО Микроген", РоссияЭкспертиза НТД и клинико-лабораторные испытания 2004
"ИФА-АНТИ-ЛЮИС" тест-система иммуноферментная для выявления антител к возбудителю сифилиса НПО "Диагностические системы", РоссияЭкспертиза НТД и клинико-лабораторные испытания 2004
"Трепонема Скрин" экспресс-тест для определения антител к Treponema pallidumЗАО "Медико-Биологический Союз", РоссияКлинико-лабораторные испытания 2004

ГОСУДАРСТВЕННЫЕ ИСПЫТАНИЯ В РАМКАХ ПОСЛЕДУЮЩЕЙ РЕГИСТРАЦИИ И ПЕРЕРЕГИСТРАЦИИ

Название тест-системы/МИБППроизводитель, СтранаХарактер работГод
"ИФА-АНТИ-ЛЮИС" тест-система иммуноферментная для выявления антител к возбудителю сифилиса НПО "Диагностические системы", РоссияГосударственные испытания в рамках перерегистрации2004
"АмплиСенс Микоплазма Микротест 1"Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии МЗ РФ, РоссияГосударственные испытания в рамках регистрации2004
"АмплиСенс Уреаплазма Микротест 1"Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии МЗ РФ, РоссияГосударственные испытания в рамках регистрации2004
"ЛюмиБест антипалладиум" тест-система для выявления антител к Treponema pallidum в реакции флюоресценции (РИФ) с сухим антигеномЗАО "Вектор-Бест", РоссияГосударственные испытания в рамках перерегистрации2004
"ИННО-ЛИА Сифилис усовершенствованный" тест-система для подтверждения наличия антител к антигенам Treponema pallidum в сыворотке или плазме крови человека методом линейного иммуноферментного анализаООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС", РоссияГосударственные испытания в рамках регистрации2004

ИСПЕКТИРОВАНИЕ УСЛОВИЙ ПРОИЗВОДСТВА ПРЕПАРАТОВ В РАМКАХ СЕРТИФИКАЦИИ

Название тест-системы/МИБППроизводитель, СтранаХарактер работГод
"Сифилис РПГА-тест" Диагностикум для определения антител к Treponema pallidum в реакции пассивной гемагглютинацииЗАО "ЭКОлаб", РоссияИнспекция производства 2004
"СИФ-IgG-ДС-стрип" тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к Treponema pallidum с использованием рекомбинантных белков в сыворотке крови (плазме)ЗАО "Медико-Биологический Союз", РоссияИнспекция производства 2004
"СИФ ДСМ-Суммарный" тест-система иммуноферментная для выявления суммарных антител к Treponema pallidum с использованием рекомбинантных белков ЗАО "Медико-Биологический Союз", РоссияИнспекция производства 2004
"РекомбиБест антипаллидум-IgM-стрип" тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса М к Treponema pallidum с использованием рекомбинантных белков ЗАО "Вектор Бест", РоссияИнспекция производства 2004

Дата обновления информации: январь 2005 год